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                                            服務項目

                                            藥代及安全性

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                                            大鼠長期毒性評價服務

                                            上傳日期:2017-11-27  閱讀次數:7565



                                            大鼠長期毒性評價服務

                                            概述

                                            在藥物開發的過程中,長期毒性試驗的目的是通過重復給藥的動物試驗表征受試物的毒性作用,預測其可能對人體產生的不良反應,降低臨床試驗受試者和藥品上市后使用人群的用藥風險。具體包括以下五個方面:①預測受試物可能引起的臨床不良反應,包括不良反應的性質、程度、劑量-反應關系和時間-反應關系、可逆性等;②判斷受試物反復給藥的毒性靶器官或靶組織;③推測臨床試驗的起始劑量和重復用藥的安全劑量范圍;④提示臨床試驗中需重點監測的指標;⑤還可以為臨床試驗中的解毒或解救措施提供參考。

                                             

                                            服務項目:

                                            大鼠連續給藥3-6個月,評價受試藥物對大鼠長期毒性的影響。

                                             

                                            服務內容:

                                            血液學指標檢測:項目:白細胞總數(WBC)、紅細胞總數(RBC)、血紅蛋白(HGB)、紅細胞比積(HCT)、紅細胞平均體積(MCV)、平均血紅蛋白含量(MCH)、平均血紅蛋白濃度(MCHC)、紅細胞體積分布寬度(RDW)、血小板總數(PLT)、血小板平均體積(MPV)、血小板體積分布寬度(PDW)、血小板比積(PCT)、網紅百分比(Retic)、中性粒細胞百分比(NEUT%)、淋巴細胞百分比(LYMPH%)、單核細胞百分比(MONO%)、嗜酸細胞百分比(EOS%)、嗜堿細胞百分比(BASO%)、未染色大細胞百分比(LUC%)、高核酸濃度網狀紅細胞比率(H-RTC)、中核酸濃度網狀紅細胞比率(M-RTC)、低核酸濃度網狀紅細胞比率(L-RTC)。共22個指標。
                                            生化指標:項目:天門冬氨酸氨基轉換酶(AST)、丙氨酸氨基轉換酶(ALT)、堿性磷酸酶(ALP)、尿素氮(BUN)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、血糖(GLU)、總膽紅素(TBI)、肌酐(CREA)、總膽固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨酰轉移酶(GGT)。共13個指標。
                                            電解質:項目:鈉(Na+)、鉀(K+)、氯(Cl-)。共3個指標。
                                            凝血指標:項目:凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白酶時間(Fbg)、凝血酶時間(TT)。共4個指標。
                                            病理組織學檢查

                                             

                                            客戶提供:受試樣品

                                             

                                            我們提交:詳細實驗報告

                                             

                                            服務周期:6-8個月

                                             

                                            服務收費:根據實驗方案確定,請咨詢

                                             

                                            服務特點:

                                            1. 根據藥物作用特點制定長期毒性研究方案,更具有針對性;

                                            2. 多指標檢測受試藥物對大鼠長期毒性的影響,結果準確可靠。




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